A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início de um estudo clínico para avaliar a segurança do medicamento polilaminina, voltado ao tratamento de lesões na medula espinhal. O anúncio ocorreu nesta segunda-feira, 5 de janeiro de 2026, pelo ministro da Saúde, que destacou a relevância da pesquisa para pacientes que sofreram trauma raquimedular agudo e suas famílias, considerando-a um marco importante para a saúde pública.
O estudo será realizado por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), sob a liderança da professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório Cristália. Nesta fase inicial, a pesquisa incluirá cinco pacientes voluntários com lesões agudas na medula espinhal torácica, com intervenções cirúrgicas realizadas em até 72 horas após a lesão. A Anvisa priorizou essa pesquisa, visando acelerar avanços científicos que possam beneficiar a população.
A pesquisa com a polilaminina tem como objetivo avaliar a segurança do medicamento e identificar riscos durante seu desenvolvimento clínico. O diretor-presidente da Anvisa enfatizou que esta é uma inovação totalmente nacional que fortalecerá a ciência e saúde no Brasil. A empresa responsável pela pesquisa será encarregada de monitorar eventos adversos, assegurando a segurança dos participantes e contribuindo para o avanço do conhecimento na área.