A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV-1, como profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco é inovador, com alta eficácia e pode ser administrado como injeção subcutânea a cada seis meses, facilitando a adesão ao tratamento, especialmente entre adultos e adolescentes a partir de 12 anos.
Os estudos clínicos demonstraram que o Sunlenca apresenta 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. Além disso, sua eficácia é 89% superior ao regime oral diário de PrEP. A Anvisa destacou que a nova forma de administração do medicamento pode superar desafios comuns em esquemas diários de tratamento.
Apesar da aprovação, a disponibilidade do Sunlenca no Sistema Único de Saúde (SUS) ainda depende da avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e da definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A profilaxia pré-exposição é uma estratégia crucial na luta contra a infecção pelo HIV, e a introdução deste novo fármaco pode representar um avanço significativo na prevenção da doença.