A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 12 de janeiro de 2026, o uso do medicamento lenacapavir, conhecido comercialmente como Sunlenca, para profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1. A nova abordagem permite que adultos e adolescentes com mais de 12 anos e peso mínimo de 35 kg utilizem o fármaco para prevenir a infecção pelo vírus HIV por via sexual, representando um avanço significativo no combate à aids.
Considerado um medicamento inovador, o lenacapavir atua inibindo a replicação do vírus e poderá ser administrado por injeção subcutânea a cada seis meses ou por comprimido. Estudos clínicos demonstraram sua eficácia, com resultados que indicam uma redução de 100% na incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero. A aprovação também facilita a ampliação das opções de prevenção disponíveis no Brasil, que já conta com outras formas de PrEP.
O próximo passo inclui a definição de preços pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e a avaliação pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) para a inclusão do medicamento no SUS. A Anvisa destacou a importância do lenacapavir como uma ferramenta crucial na prevenção do HIV, ressaltando que a PrEP deve ser vista como uma estratégia vital para reduzir infecções e conter a disseminação do vírus entre populações vulneráveis.