A Sarepta Therapeutics anunciou que continuará a distribuição de sua terapia genética para a distrofia muscular de Duchenne (DMD), conhecida como Elevidys, mesmo após um pedido da FDA para interromper a administração do tratamento. O comunicado foi divulgado na noite de sexta-feira, 18 de agosto de 2023. A empresa justifica sua decisão afirmando que não existem novos dados que indiquem riscos à saúde dos pacientes que já utilizam a terapia.
A controvérsia em torno do Elevidys se intensificou após a morte de dois pacientes que utilizaram o medicamento este ano. Em resposta a esses eventos, a Sarepta já havia suspendido o envio do tratamento para um grupo de pacientes em estágios mais avançados da doença. A situação levanta preocupações sobre a segurança do produto e a responsabilidade da empresa em relação aos seus usuários.
Na mesma ocasião, o CEO da Sarepta, Doug Ingram, admitiu que não havia informado sobre a morte de um paciente durante um ensaio clínico de outra terapia genética da companhia. A declaração foi feita enquanto apresentava um plano de reestruturação que prevê a demissão de cerca de 500 funcionários, o que adiciona um contexto de instabilidade à empresa neste momento crítico.
