A Sarepta Therapeutics anunciou que seguirá com a distribuição de sua terapia genética para distrofia muscular de Duchenne (DMD), chamada Elevidys, apesar de um pedido da FDA para interromper a administração do tratamento. A decisão foi comunicada na noite de sexta-feira, 18, pela empresa, que defende que não há novos dados que indiquem riscos à saúde dos pacientes que já utilizam a terapia.
A polêmica em torno do Elevidys se intensificou após a morte de dois pacientes que utilizaram o medicamento neste ano. Em resposta a esses incidentes, a Sarepta já havia suspendido a distribuição do tratamento para um grupo de pacientes em estágios mais avançados da doença. A empresa, no entanto, mantém que a terapia é segura para a população atual de usuários.
Na mesma ocasião, o CEO da Sarepta, Doug Ingram, revelou que não havia informado sobre a morte de um paciente durante um ensaio clínico de outra terapia genética da empresa. Essa declaração ocorreu enquanto apresentava um plano de reestruturação que inclui a demissão de cerca de 500 funcionários, apenas dois dias antes do comunicado sobre a continuidade da distribuição do Elevidys.
