A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou a suspensão da importação, comercialização e distribuição do medicamento Elevidys, utilizado no tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD), na quinta-feira (24 de julho de 2025). A decisão foi motivada por relatos de mortes por insuficiência hepática aguda nos Estados Unidos associadas ao uso do remédio.
A farmacêutica Roche interrompeu o envio do Elevidys a países que seguem a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) como referência, após a agência norte-americana registrar três mortes ligadas à terapia gênica do medicamento. Entre os casos, duas vítimas eram crianças com DMD e uma era um adulto com Distrofia Muscular de Cinturas, tratado com uma versão experimental da terapia.
Embora a Anvisa tenha esclarecido que os casos registrados nos EUA não correspondem ao perfil dos pacientes que poderiam utilizar o medicamento no Brasil, a agência recebeu três notificações de efeitos adversos relacionados ao Elevidys no país até a data da suspensão. O medicamento foi aprovado no Brasil em dezembro de 2024 e era indicado para crianças entre 4 e 7 anos diagnosticadas com DMD que ainda podiam andar, com dez crianças brasileiras já tratadas desde sua aprovação.
A Sarepta, responsável pelos direitos comerciais do Elevidys, atendeu às solicitações da FDA e também suspendeu a distribuição do produto nos Estados Unidos. A Roche, por sua vez, comunicou a Anvisa sobre a suspensão voluntária do medicamento no Brasil, em alinhamento com as diretrizes da FDA.
