A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) solicitou informações adicionais ao Instituto Butantan sobre a vacina contra a dengue que está sendo desenvolvida pela instituição. A agência concluiu a análise preliminar dos dados apresentados sobre a qualidade, segurança e eficácia da vacina, mas identificou a necessidade de mais detalhes para dar continuidade ao processo. A Anvisa esclareceu que, devido ao formato de submissão contínua adotado, não há um prazo definido para o envio das respostas e que a solicitação de registro da vacina ainda está pendente.
O Instituto Butantan já entregou três pacotes de dados à Anvisa, contendo documentos administrativos, informações sobre estudos clínicos e não clínicos, além de relatórios de análises de risco e benefícios. A avaliação segue em andamento, e a agência aguarda a complementação dos dados para finalizar sua análise. O procedimento de submissão contínua, criado durante a pandemia de covid-19, permite que os dados sejam apresentados em etapas, conforme o avanço das pesquisas.
Embora a produção da vacina contra a dengue tenha começado em janeiro de 2025, o governo brasileiro não prevê uma vacinação em massa ainda este ano. A produção está em curso, mas a escala necessária para atender a uma demanda em grande escala só será atingida nos próximos anos. A previsão é que um milhão de doses sejam entregues ainda em 2025, com um total de 100 milhões de doses até 2027, dependendo da aprovação da Anvisa e posterior incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS).
