A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está realizando uma análise contínua da nova vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, com o objetivo de aprová-la para uso no Brasil. Diferente da vacina atual, que exige duas doses, esta nova versão será administrada em dose única, facilitando a aplicação para a população. O processo de análise contínua permite que o Instituto envie dados em etapas, o que pode acelerar a aprovação. Até agora, foram enviados três pacotes de dados, mas a Anvisa solicitou informações adicionais para dar continuidade à avaliação.
A vacina está sendo desenvolvida com urgência devido ao aumento significativo dos casos de dengue no Brasil, especialmente em São Paulo, onde a doença tem causado um alto número de mortes. Em 2025, o estado concentrou 80% das 98 mortes registradas no país, o que torna ainda mais crítica a necessidade de uma solução eficaz. O Instituto Butantan se prepara para fornecer as doses ao Ministério da Saúde a partir de 2026, com o objetivo de ampliar a proteção da população contra a doença.
Embora não haja um prazo definido para a entrega dos dados complementares solicitados pela Anvisa, o Instituto Butantan está trabalhando para acelerar o processo de aprovação. A análise inclui não apenas dados de estudos clínicos e não clínicos, mas também informações sobre bula, rotulagem e uma análise de risco-benefício, o que é essencial para garantir a segurança e a eficácia da vacina.
